リコンビナント抗体技術は目覚ましい進歩を遂げ、臨床的に大きな成功を収めています。しかし、治療薬としてマウスモノクローナル抗体を使用する際の主要な課題は、それらの免疫原性による人間の反マウス抗体（HAMA）反応です。この反応は、人間が外来タンパク質に反応し、免疫複合体の形成から合併症を引き起こし、抗体治療が無効になることがあります。この問題に対処するために、遺伝子工学技術を用いてキメラ抗体が作成されました。これは、人間の恒常領域と、関心のある人間の抗原を認識するマウスの可変領域を組み合わせることで、抗体特異性を保持します。
抗体のヒト化は(Antibody Humanization)、マウスの抗体をヒトの抗体により類似するように改変することでさらに発展しました。これは、CDR（補完性決定領域）グラフティングによって行われます。非ヒトの抗体のCDRは、高い相同性を持つヒトの枠組みに移植されます。一般的に、バーニア領域のいくつかの残基（枠組み領域のマウス残基）も保持されます。これは、CDRループの構造と抗体親和性に影響を与えることが示されています。最終的に、ヒト化された抗体は、マウスやキメラ抗体よりも人間に免疫応答を誘発するリスクが低いです。
| ステップ | 詳細 | 作業時間 | 納品 |
|---|---|---|---|
| ヒト化抗体配列の設計 |
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2-3日 |
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| 9~25デザインされたヒト化リコンビナント抗体を産生 |
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2週間 |
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| アフィニティ・ランキング |
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1週間 |
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2-3日
2週間
1週間
The affinity of humanized antibody (measured by SPR, Biacore 8K) is comparable with the parental antibody.
The parental antibody is VHH. Based on the SPR results, the affinity of humanized antibodies is similar to that of the parental antibody.
You need to provide the sequence information of the antibody’s heavy and light chains or the hybridoma cells producing the antibody.
The process typically takes 3–4 weeks, depending on the complexity and specific project requirements.
Yes, Biointron can humanize various formats, including IgG, scFv, Fab, and VHH antibodies.
Fewer than five back mutations are introduced per heavy and light chain to retain the antibody’s original affinity and functionality.
Biointron performs rigorous validation, including Biacore analysis for binding affinity and FACS flow cytometry for functional testing.
Affinity loss is kept to less than threefold compared to the parental antibody. If this target is not met, the project will not incur costs.
Biointron can assist in sequence reconstruction or optimization to ensure a successful humanization process.
You will receive the humanized antibody sequences, affinity detection reports (e.g., Biacore KD values), and any functional assay results conducted during the validation process.
Yes, the team and resources at Biointron can manage multiple humanization projects simultaneously while maintaining quality.
Specific shipping instructions will be provided upon inquiry to ensure the safety and integrity of your samples during transit.
Biointron guarantees results and offers no-cost options if the humanized antibody does not meet agreed-upon performance criteria.
Biointron provides regular updates throughout the humanization process and remains available for consultations as needed.
ScientistとScience Exchangeとのご利用可能です。
