ラージスケール抗体生産 ラージスケール抗体生産

ラージスケール抗体生産

Large Scale Antibody Production
  • 安定性
  • ハイスループット
  • 短納期: 2-4週間

サービス概要

Biointronの大規模生産サービスでは、数週間でミリグラムからグラムレベルのリコンビナント抗体またはタンパク質の拡大生産を提供しています。これは、in vitro研究、in vivo動物研究、または臨床前試験を含むさまざまな用途に必要とされます。


診断試薬や新型高分子医薬品の研究開発において、大規模な生産が必要です。大規模な生産の過程で、品質管理を厳格に実施し、生産規格を遵守することが必要です。これにより、生産コスト、生産サイクル、製品の安定性を効果的に管理および制御できます。1


Biointronは、抗体の最適化、発現および生産において10年以上の経験を持つリーディングカンパニーです。当社は、世界中のバイオテクノロジーおよび製薬企業に高品質の製品を提供することに特化した信頼できるCROとして、カスタム抗体の製造においても10年以上の経験を有しています。

ラージスケール抗体生産サービス概要

ハイライト

安定性

  • 単一バッチに由来
  • 高水準の品質管理 ( 低エンドトキシン、SDS-PAGEとSEC-HPLC検出)

高い効率

  • 大規模生産能力 (数百グラムレベル)
  • 短納期(2~4週間)

様々な製造方法

  • トランジェント発現
  • 安定細胞プール
  • 安定細胞株

さまざまなスケールに対応できます

Global Standards
Global Standards
Global Standards
Global Standards

ラージスケール抗体生産
サービスの詳細

ステップ Service 作業時間 納品
遺伝子合成とサブクローニング
  • コドン最適化と遺伝子合成
  • 発現ベクターへのサブクローニング
  • プラスミド増幅と調製
1週間
  • GOIを含む発現プラスミド
  • 精製された抗体/タンパク質
  • CoAレポート
パイロットテスト
  • 哺乳類細胞のトランスフェクション
  • パイロット評価
  • QC分析
大量生産(200Lまで)
  • マキシプラスミドの調製
  • トランスフェクションおよび発現
  • QC分析
3‐4週間

事例研究

  • Production of 1.97 gram Antibody (Mouse IgG2a)

    Protein Marker

    M:Protein Marker

    R: Reducing

    N-R:Non-Reducing

    Detector A Channel 2 280nm

    Production of 1.97gram Antibody (Mouse lgG2a)

    Yield:288.12 mg/L,SDS-Page>95%, SEC-HPLC>99%

“If you require industrial levels of antibody production, our large-scale service is for you. You can rely on us to ensure consistency and quality across all antibodies.”
Hao Jiang
Hao Jiang
Antibody Production Team

Project Management

Our dedicated Biointron project management team assumes the crucial responsibility of being the official contact for the customer's project, ensuring its seamless development. As the primary point of communication, the account manager skillfully bridges the gap between the customer and our team of experts, guaranteeing that the project delivers the highest quality.

FAQs

  • How can a CRO help with large-scale production of therapeutic antibodies or proteins?

    Large-scale production poses unique challenges, such as maintaining product stability, scalability of the production process, and minimizing batch-to-batch variability. Additionally, ensuring the purification and characterization of the antibodies or proteins at this scale requires advanced technology and expertise. CROs specialize in providing this infrastructure, and Biointron has dedicated teams of scientists to ensure the production process runs smoothly, in addition to conducting quality control.

  • What industries and applications require large scale antibody production? 

    Large-scale antibody production is highly sought after due to the growing demand for antibodies in research, diagnostics, and therapeutics. Some of the key industries include:

    • Pharmaceuticals and Biotechnology: For the discovery and development of therapeutic antibodies to treat various diseases including cancer, autoimmune disorders, and infectious diseases.
    • Biomedical Research: For academic and commercial research laboratories to study cellular processes, identify biomarkers, validate drug targets, and understand disease mechanisms.
    • Diagnostics: For the development of diagnostic tests such as ELISA, Western blotting, flow cytometry, and immunohistochemistry, to detect specific biomolecules or diseases.
    • Vaccine Development: For producing monoclonal antibodies that can neutralize pathogens, aiding in the development of effective vaccines against various diseases.
  • How has large-scale production developed?

    Because of the clinical and commercial success of antibodies, there was a rapid expansion of global manufacturing capacity and an increase in the size of reactors to 20,000 liters. The productivity of cell cultures alone has improved over 100-fold in the last 30 years.2

参考文献一覧

  • National Research Council (US) Committee on Methods of Producing Monoclonal Antibodies. (1999). 5, Large-Scale Production of Monoclonal Antibodies. Monoclonal Antibody Production. Washington (DC): National Academies Press (US). Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK100189/
  • Birch, J. R., & Racher, A. J. (2006). Antibody production. Advanced Drug Delivery Reviews, 58(5-6), 671-685. https://doi.org/10.1016/j.addr.2005.12.006
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