高スループット（HTP）組換え抗体生産とは、大量の組換え抗体を迅速に生成するプロセスを指します。組換え抗体は、ハイブリドーマを使用するのではなく、合成遺伝子や抗体断片を用いてin vitroで生産されるモノクローナル抗体です。

抗体最適化とは、抗体の安全性と有効性を向上させるためのさまざまな戦略を指し、治療用途において非常に重要です。治療用抗体候補は臨床試験に入る前に、通常いくつかの研究開発段階を経ます。これには、抗原結合に基づく抗体探索とスクリーニング、生物学的機能に基づくリード選択、そして抗体最適化が含まれます。

抗体は、さまざまな分子や細胞プロセスの研究・特性評価において非常に貴重なツールです。抗体は、動物免疫化やin vitro技術など、いくつかの方法で作製することができます。しかし、研究者が使用する抗体の大部分は動物由来であり、その利用に伴う倫理的側面を科学者が考慮することが重要です。

モノクローナル抗体（mAb）は、単一のBリンパ球クローンから生成され、標的抗原に対して高い特異性を持ちます。1985年の導入以来、mAbは悪性腫瘍、自己免疫疾患、感染症の治療や予防、薬物作用の逆転など、さまざまな治療・予防目的で利用されてきました。

抗体は、タンパク質間相互作用やシグナル伝達経路の解析において強力なツールとして、研究で重要な役割を果たします。特定のタンパク質を検出・分離・特性評価するために、さまざまな実験手法で広く使用されています。以下に、抗体が研究で活用される主な方法を示します。

抗体の安定性を確保することは、抗体の生成および利用において極めて重要です。安定性が低いと、産生量の減少、効果の低下、有害な免疫反応、患者に関連する合併症、過酷な条件下や長期保存時における機能の制限や喪失などの問題が生じる可能性があります。

抗体生産戦略を決定する際、研究者はポリクローナル抗体とモノクローナル抗体のどちらかを選択できます。どちらもさまざまな研究用途で使用されますが、それぞれ独自の利点と欠点を持っています。

抗体薬物複合体（ADC）は、通常、モノクローナル抗体（mAb）が化学的リンカーを介して生物活性を持つ細胞毒性薬物と共有結合した構造を持っています。mAbは特定の標的タンパク質や受容体に結合することで、薬物を標的細胞内に届けることが可能になります。

抗体工学は、1975年にKöhlerとMilsteinによってハイブリドーマ技術が発明されて以来、著しい進歩を遂げており、高い特異性を示し副作用を低減した治療薬の開発につながっています。

免疫療法は、がんを含む疾患に対して、体自身の免疫系を利用して戦う治療法です。免疫療法における重要な役割を果たすのが抗体です。

酵素結合免疫吸着法（ELISA）は、タンパク質、ペプチド、抗体、ホルモンなどのさまざまな分子を検出・定量するために広く用いられる実験室技術です。臨床診断、製薬、研究など、さまざまな分野で活用されています。

2023年にFDA（米国食品医薬品局）が承認した抗体医薬品トップ10について、以下にリストをまとめます。このリストは、FDAの公式発表や関連資料に基づいており、臨床的重要性、新規性、または注目度を考慮して選出されています。なお、提供された情報に基づき、2023年に承認されたモノクローナル抗体および二重特異性抗体を中心に記載します。

抗体スクリーニングは、新薬、ワクチン、および診断検査の開発において非常に重要なプロセスです。抗体は、ウイルス、細菌、がん細胞などの異物に反応して免疫系が産生するタンパク質です。抗体スクリーニングでは、特定の標的抗原（異物の表面に存在する分子）に特異的に結合する抗体を識別・選択する作業が行われます。

抗体は現代医学や研究において欠かせないツールですが、すべての抗体が同じというわけではありません。VHH抗体は、単一ドメイン抗体（single-domain antibody）やナノボディ（nanobody）とも呼ばれ、従来の抗体に比べていくつかの利点を持つ特殊な抗体の一種です。

抗体の研究と開発の歴史は19世紀後半にさかのぼります。ドイツの科学者エミール・フォン・ベーリングは、ジフテリアにかかった動物の血清を用いることで、その病気の予防が可能であることを発見しました。